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吉三代均取得了很高的治愈率

作者:吉三代 | 来源:www.jisandaiw.cn | 日期:2017-12-07 15:12:24
数据显示,在广泛的丙肝亚群中,吉三代均取得了很高的治愈率(SVR12),包括伴有肝硬化、伴有严峻肾功能损害、伴有任何程度的HIV/HCV共感染的丙肝群体。

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)开发的突破性丙肝鸡尾酒吉三代近日在美国监管方面传来特大喜讯,FDA已批准吉三代联用或不联用利巴韦林(RBV)用于基因型1和4(GT-1,GT-4)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。吉三代是一种逐日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A按捺剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶按捺剂grazoprevir(100mg)组成。假如吉三代与利巴韦林(RBV)联用,医护职员应同时参考RBV处方信息的禁忌症、警告、留意事项、不良反应、剂量。

在横跨多个临床研究中,吉三代在基因型1丙肝(GT-1 HCV)群体中的治愈率(SVR12)高达94%-97%,在基因型4丙肝(GT-4 HCV)群体中的治愈率(SVR12)高达97%-100%。

FDA的突破性药物资格授予那些治疗严峻或危及生命的疾病领域比拟现有疗法具有实质性改善作用的新药。

需要留意的是,吉三代不合用于伴有中度至重度肝损伤(Child-Pugh B和C)的丙肝患者,同时也禁忌与以下药物联用:有机阴离子转运多肽1B1/3(OATP1B1)按捺剂(例如:阿扎那韦(atazanavir)、达芦那韦(darunavir)、洛匹那韦( lopinavir)、沙奎那韦(saquinavir)、替拉那韦(tipranavir)、环孢素(cyclosporine))、强效细胞色素P450 3A(CYP3A)诱导剂(例如:卡马西平(carbamazepine)、苯妥英钠(phenytoin)、利福平(rifampin)、圣约翰草(St. John’s Wort)和依非韦伦(efavirenz)。之前,FDA已授予吉三代用于伴有终末期肾脏病且正在接受透析治疗的基因型1丙肝(GT-1 HCV)患者以及基因型4丙肝(GT-4 HCV)患者的突破性药物资格。

吉三代也是继吉利德Harvoni和艾伯维Viekira之后获批上市的全球第三款突破性丙肝鸡尾酒疗法。

吉三代的临床项目包括6个研究,涉及1373例基因型1和基因型4丙肝患者。 SVR12(完成治疗后12周的持续病毒学应答)定义为休止治疗12周后HCV RNA水平低于定量下限,表明患者的丙肝感染已经治愈,即功能性治愈。
标签: 吉三代 丙肝 吉利德

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