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吉三代对丙肝的良好的疗效和耐受力

作者:吉三代 | 来源:www.jisandaiw.cn | 日期:2017-12-07 15:12:15
不管有无肝硬化,吉三代对丙肝的良好的疗效和耐受力。中国工程院院士、北京大学医学部的庄辉教授指出,所有DAA在中国都还没有被批准上市,进步这些立异口服抗病毒药物的患者可及性同样是治愈丙肝的一个枢纽。这些患者在接受24周的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗后停药,并接受24周的停药后跟踪随访和观察,以了解联合治疗方案的疗效和安全性。 2015年更新版丙肝指南纳入了这些口服药物,并且推荐印度吉三代为治疗丙肝药物,段钟平教授指出,相较长效干扰素打针联合利巴韦林的传统方案治疗,口服药具有疗程短、治愈率高、副作用小等上风,此次指南的更新对指导丙肝印度吉三代治疗规范用药具有重大意义。段钟平教授指出,对于那些不耐受和不适合干扰素治疗,以及经干扰素和利巴韦林治疗失败的患者,目前没有其它治疗选择,这些只能等待新型的丙肝治疗方案。庄辉院士指出,目前不少患者通过各种途径从国外购买口服抗病毒药物(DAA),但是代购渠道鱼龙混杂,用药规范与安全令人堪忧。庄辉院士呼吁,“控制病毒性肝炎必需根据指南建议,在临床上普及具有高效抗病毒作用、而且副作用低的药物;同时,政府应通过公共卫生策略,增加医疗保障力度,开通药物审批绿色通道, 加速新药上市。

近2年来,直接抗病毒 (DAA) 的小分子口服药物印度吉三代在丙肝治疗上取得了突破性进展,在缩短疗程、晋升治愈率的同时,副作用大大降低,给彻底治愈丙肝带来了但愿。乙肝和丙肝是我国每年近百万新发肝硬化和30万例新发肝癌病例的最主要原因。因为研究结果凸起,该研究结果被接受在本届美国肝病年会上发表。 Daclatasvir (DCV)和Asunaprevir (ASV)是由百时美施贵宝研发的口服抗丙肝病毒治疗药物。

此次患者调查显示,97%的患者都以为印度吉三代应该加速疗程短、治愈率高、副作用小的丙肝口服药在海内上市。研究结果显示,停药后的第12周,在接受DCV和 ASV的全口服药物联合治疗的患者中,91-99%的患者可获得持续的病毒学应答。

该调查研究历时2月有余,笼盖全国14个省/直辖市/自治区,共计20家综合病院和专科病院,近600位丙肝患者介入。介入研究的患者都是亚洲非日本丙肝病毒基因1b型人群,而且对于干扰素治疗不耐受或不合用。传统治疗副作用令患者难以坚持据中华医学会肝病学分主任委员、首都医科大学附属佑安病院副院长段钟平教授先容,当前,长效干扰素打针联合利巴韦林治疗是当前治疗丙肝的常规方案,但治愈率仅为44%至70%,而且临床上有大量对这一方案不适合、不耐受的患者,好比春秋大及严峻肝硬化等人群都无法接受干扰素治疗;此外还有不少治疗失败的患者也无法接受该治疗方案。

此次调查结果显示, 41%的患者表示即使该治疗方案可以治愈丙肝,在治疗中所经历的副作用也会令他们很难坚持完成治疗疗程。由此可见,丙肝新药印度吉三代有望获得加速审批,使更多的丙型肝炎患者尽早获益。

丙型肝炎是严峻的全球公共卫生题目, 中国需要抗病毒治疗的慢性丙肝感染人群约1000万。

据中华医学会肝病学分会候任主任委员、北京大学附属第一病院感染科徐小元教授先容,中国第一个全口服药物治疗丙型肝炎的三期临床注册研究成功于今年完成。

据悉,近期中国食物药品监视治理总局已出台政策,对立异药实行特殊审评审批轨制,加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的立异药,以及使用提高前辈制剂技术、立异治疗手段、具有显著治疗上风的立异药[9]。另外,干扰素和利巴韦林的副作用令很多患者较为痛苦,令不少患者被迫间断治疗。
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