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吉三代在中国和全球多个临床研究

作者:印度吉三代代购网 | 来源:www.jisandaiw.cn | 日期:2017-12-30 19:12:58
因为吉三代在中国和全球多个临床研究中证实,对多个基因型的丙肝病毒感染有效,因此患者在今后的治疗过程中能拥有更多的治愈机会。丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型及6型病例占所有丙型肝炎病毒病例的96%。

吉利德科学承诺将与政府及其他机构合作,助力减轻中国在丙肝领域的沉重疾病负担。

索华迪的获批极具改变中国丙肝治疗方式的潜力,吉利德科学总裁及首席执行官John F. Milligan博士表示,药物只是疾病解决方案的一部门,我们已在全球其它国家看到,影响疾病诊疗的挑战还有良多。

2017年初亚太肝病学年会(APASL)上发布的在中国进行的三期临床研究数据为索华迪?的获批提供了有力支持:对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中国丙肝患者,索华迪?的12周持续应答率(治疗结束12周后丙型肝炎病毒 RNA不可测的患者在所有受试患者中的比例)达92%-100%。在安全性方面,该治疗方案与聚乙二醇干扰素及/或利巴韦林的已知副作用一致。目前接受治疗的丙型肝炎病毒患者不到1% ,且使用的是以干扰素为主的治疗方案。与使用直接抗病毒药物的新型治疗方案比拟,该治疗方案疗效较差、疗程较长且安全性较低。

索华迪于2013年及2014年分别在美国和欧洲获批,迄今已在包括澳大利亚、印度、印度尼西亚、菲律宾、新西兰、加拿大、埃及、瑞士和土耳其在内的79个国家获批上市。

2017年9月25日,吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)本日公布,其慢性丙肝治疗药物——逐日口服一粒治疗丙型肝炎病毒的核苷类NS5B聚合酶按捺剂索华迪(吉三代400mg)已获国家食物药品监视治理局(CFDA)批准,用于与其他药物联合,治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染。索华迪也成为吉利德科学首个在华正式获批的丙肝治疗药物。

丙肝是中国第四大常见传染病,目前约有一千万感染者。

三期临床试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授说:吉三代在中国获批治疗慢性丙型肝炎,为中国丙肝患者提供了更多选择。最为常见的不良反应为血液系统异常及发烧。该期临床研究亦评估了索华迪和利巴韦林,索华迪和聚乙二醇干扰素及利巴韦林联用对难治性患者(包括经治和代偿性肝硬化患者)的治疗效果。

标签: 吉三代 丙肝 吉利德

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